Natalia Vasquez M.D, M.Sc
¿Porqué pausan y reactivan los ensayos de la vacuna de Oxford contra el covid-19 ?
Una duda más en esta pandemia: el desarrollo de las vacunas contra el covid-19. ¿Pausan los ensayos?, ¿un efecto adverso grave?, ¿cuál?, ¿los reactivan?. Despreocúpate, vamos a desenredar tanta información.
Hace unos meses la carrera más importante del siglo comenzó: el desarrollo de la vacuna contra el covid-19. En este escenario más de 100 fórmulas compiten por llevarse el trofeo y darle al mundo ese tan anhelado respiro.
Precisamente, una de las apuestas más importantes es la vacuna desarrollada entre la Universidad Inglesa de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca.
Pero no es la única, hasta el momento varias fórmulas desarrolladas han demostrado eficacia en el desarrollo de anticuerpos neutralizantes contra el coronavirus, primer requisito para pasar a la segunda ronda de esta impresionante competencia.
Esto ha sido impresionante porque normalmente el desarrollo de una vacuna puede tomar de 5 a 10 años, trabajo que se está realizando en tiempo record de 1 a 2 años para el covid-19 ¡un esfuerzo mundial!
Sin embargo, en el complejo desarrollo de una vacuna, comprobar su eficacia no es suficiente, por eso si quieres conocer más sobre este interesante tema y entender mejor cómo funcionan las vacunas, aquí en LA DOSIS EXACTA te lo explicamos con una historia:
El desarrollo de las vacunas, una competencia de obstáculos.
Como lo entendimos con nuestra historia, las vacunas permiten que las defensas de nuestro organismo RECONOZCAN partes del virus o al virus completo pero debilitado, como un agente extraño y peligroso ANTES de siquiera contagiarnos con él.
De esta forma, si llegase el momento en que nos infectamos, el virus se encuentra con la sorpresita de que ya estamos MILITARIZADOS contra él ¡simplemente sorprendente!
Aun así, que la vacuna logre este efecto de desarrollar anticuerpos y comprobar su eficacia (a pesar de ser un trabajo investigativo y de desarrollo increíble) es solo el comienzo de la larga carrera.
El desarrollo de las vacunas es como una competencia de obstáculos, con un desarrollo sumamente complejo y delicado, que hoy estamos presenciando en primera fila a causa de la pandemia, así que compréndelo mejor con esta clara explicación:
¿Porqué interrumpieron los estudios con la vacuna de Oxford?
Ahora con el proceso de desarrollo más claro, entendemos que es normal que en cualquier fase se presenten eventos o situaciones que requerirán de manejo y análisis, es algo rutinario en cualquier investigación.
Siendo así, demostrar eficacia y SOBRE TODO SEGURIDAD de una nueva fórmula, es un trabajo riguroso, ese es uno de los objetivos de los ensayos clínicos, poner a prueba la vacuna en miles de personas para lograr MEDIR EL IMPACTO de su administración.
En esta fase se encuentra la vacuna de la Universidad de Oxford (fase III), que hace poco REPORTÓ LA INTERRUPCIÓN de sus ensayos clínicos por la SOSPECHA DE UNA POSIBLE REACCIÓN ADVERSA GRAVE en uno de los participantes en el Reino Unido.
Oficialmente reportaron que un participante presentó sospechas de una MIELITIS TRANSVERSA, una enfermedad inflamatoria que afecta a la medula espinal.
La medula espinal es ese conjunto de nervios por donde nuestra información viaja desde el cerebro hacia el cuerpo, entonces imagínate que si se inflama es como si hicieran corto circuito todos los cables de tu computador.
Esa inflamación (cortocircuito) causa alteración en la conducción de los estímulos nerviosos, pudiendo ocasionar debilidad y sensación de que se nos entumecen las extremidades, disminuir nuestra sensibilidad, causar dificultad para moverlas, e incluso para controlar nuestros esfínteres (podríamos orinarnos en los pantalones).
Y aunque esta inflamación PUEDE DEBERSE A DIFERENTES CAUSAS incluida la idiopática (así se le llama cuando no se logra conocer la causa), una de ellas son las infecciones virales.
Es normal que en el desarrollo de una vacuna o medicamento se presenten eventos o situaciones que requerirán de manejo y análisis.
Se deben cumplir los protocolos de seguridad.
Frente a este hallazgo, el protocolo es suspender los ensayos para investigar.
Ya que, cuando un participante presenta sospecha de un efecto adverso grave, los estudios deben interrumpirse hasta confirmarse si tal evento pudo estar relacionado o no con la vacuna, y poder garantizar su seguridad.
Este ha sido el caso de la vacuna desarrollada por la universidad de Oxford que hoy confirma que reanudara los ensayos clínicos.
Un panel de expertos externos a la investigación evaluó las medidas de seguridad de los ensayos y confirmaron a la autoridad sanitaria que los procedimientos son seguros.
Esto quiere decir que descartan la relación directa de la vacuna con el efecto adverso y que este corresponde a un acontecimiento al azar.
Aunque el desarrollo de una vacuna efectiva contra el covid-19 sigue siendo la prioridad, es igual de importante impedir que la premura por la pandemia conlleve a riesgos o complicaciones evitables.
Por esta razón, es primordial asegurar que las investigaciones se realicen cumpliendo todas las etapas y fases, además, del cumplimiento estricto de los protocolos de seguridad, porque causar una segunda emergencia sanitaria es lo último que el mundo necesita.
Aunque la vacuna contra el covid-19
será un paso fundamental
para superar esta pandemia,
su desarrollo tomará tiempo.
Entonces, no olvidemos que nuestra
mejor arma es la PREVENCIÓN,
por lo tanto, ACTUEMOS
SIN PÁNICO, PERO PROTEJÁMONOS.